Menteri Kesehatan AS Mengatakan 'Tidak' untuk Pagi-Setelah Pil untuk Remaja Muda

Kesehatan Dan Kedokteran Video: Racism, School Desegregation Laws and the Civil Rights Movement in the United States (Januari 2019).

Anonim

FDA siap membuat Plan B tersedia untuk anak perempuan di bawah 16 tahun tanpa resep.

WEDNESDAY, 7 Desember 2011 (Berita DoctorsAsk) - tidak akan tersedia tanpa resep untuk wanita muda di bawah usia 17, Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS Kathleen Sebelius mengumumkan Rabu.

Langkah mengejutkan itu datang pada hari yang sama ketika Administrasi Makanan dan Obat AS diharapkan membuat obat yang kontroversial tersedia untuk semua wanita tanpa resep.

Sebelius mengatakan dia khawatir bahwa gadis-gadis yang sangat muda tidak bisa mengerti bagaimana menggunakan obat tanpa bantuan orang dewasa, menurut laporan berita.

Keputusan itu berarti bahwa remaja 16 dan yang lebih muda hanya dapat membeli Plan B, yang harganya sekitar $ 50, dengan resep. Remaja 17 dan lebih tua, bagaimanapun, dapat terus membeli apa yang disebut pil pagi-setelah tanpa resep jika mereka memberikan bukti usia.

Plan B mencegah kehamilan jika diambil dalam tiga hari setelah berhubungan seks, menurut produsen, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. yang berbasis di Israel.

Setelah pengumuman Sebeliu, Komisaris FDA Dr. Margaret Hamburg mengeluarkan pernyataan yang mengatakan bahwa agensinya telah menemukan "ada bukti yang memadai dan masuk akal, didukung dengan baik, dan berdasarkan sains bahwa Rencana B Satu Langkah aman dan efektif dan harus disetujui untuk penggunaan yang tidak diresepkan untuk semua wanita dengan potensi melahirkan anak.

"Namun, " tambahnya, "pagi ini saya menerima nota dari Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan yang memohon otoritasnya di bawah Federal Food, Drug, dan Cosmetic Act untuk mengeksekusi ketentuan dan menyatakan bahwa dia tidak setuju dengan keputusan agensi. untuk memungkinkan pemasaran Plan B One-Step nonprescription untuk semua wanita yang berpotensi melahirkan.Karena ketidaksetujuannya dengan penentuan FDA, sekretaris telah mengarahkan saya untuk mengeluarkan surat tanggapan lengkap, yang berarti bahwa suplemen untuk penggunaan nonprescription pada wanita di bawah usia 17 tahun tidak disetujui. "

Plan B mencegah implantasi telur yang dibuahi di rahim seorang wanita melalui penggunaan levonorgestrel, hormon sintetis yang digunakan selama beberapa dekade dalam . Plan B mengandung 1, 5 miligram levonorgestrel, lebih dari "pil KB".

Pembuat obat mengatakan bahwa Rencana B aman untuk remaja yang lebih muda dan bahwa mereka harus memilikinya tersedia bagi mereka sesuai kebutuhan. Perusahaan mengajukan studi ke FDA yang menemukan anak perempuan berusia 11 hingga 16 tahun mampu mengikuti petunjuk untuk penggunaan, menurut Wall Street Journal .

Watson Pharmaceuticals Inc., dari Corona, California, membuat kontrasepsi darurat serupa yang disebut Pilihan Selanjutnya, yang melibatkan mengambil dua pil levonorgestrel dosis lebih rendah, baik bersama-sama atau selama 24 jam, menurut Institut Kesehatan Nasional AS. Seperti Rencana B, usia pelanggan menentukan apakah Pilihan Selanjutnya dapat dibeli di atas meja atau dengan resep.

Plan B disetujui pada tahun 1999 sebagai resep saja. Itu tidak sampai 2006 - setelah perdebatan banyak dipanaskan - bahwa FDA mengurangi persyaratan resep untuk remaja yang lebih tua.

Plan B menghasilkan kontroversi di beberapa kalangan, termasuk kelompok politik dan agama konservatif. Wendy Wright, mantan presiden dan CEO Concerned Women for America, sebuah kelompok aksi politik, menyebut masalah keamanan yang terkait dengan kontrasepsi oral dan mengatakan remaja muda tanpa pengawasan medis dan kesadaran orang tua dapat menghadapi risiko kesehatan yang serius.

Wright juga berpendapat bahwa mengurangi akses akan menempatkan "beban besar" pada apoteker untuk memberikan konseling pasien.

Masalah keamanan terkait pil KB telah menyebabkan FDA mempertimbangkan untuk meminta label peringatan baru tentang peningkatan risiko dengan bentuk kontrasepsi oral yang lebih baru. Kekhawatiran berpusat di sekitar kontrasepsi oral seperti Yaz Bayer atau Yasmin yang mengandung jenis baru hormon progestin yang disebut drospirenone. Keputusan tentang pelabelan dapat dilakukan pada hari Jumat, agensi mengatakan minggu ini.

Menteri Kesehatan AS Mengatakan 'Tidak' untuk Pagi-Setelah Pil untuk Remaja Muda
Kategori Masalah Medis: Tips